全國藥品包裝等專項檢查確定五項重點
更新時間：2009-10-19 點擊次數：5772次
日前，從召開的全國藥品稽查工作座談會上了解到，正在全國范圍內進行的藥品包裝、標簽和說明書專項檢查確定五項重點內容。食品藥品監督管理局有關負責人表示，對于監督檢查中發現的各類違法違規行為將依法加大查處力度。
這次檢查的五項重點內容是：藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規定進行審批、備案；藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的；藥品包裝內夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料的；藥品同時有商品名稱時，通用名稱與商品名稱用字的比例小于1：2的；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治超出規定范圍的。
這次檢查的內容還包括：通用名稱與商品名稱之間無空隙，出現連用的；提供藥品信息的標志及文字說明，字跡不能達到清晰易辨，標示清楚醒目，無印字脫落或粘貼不牢等以及用粘貼、剪切的方式進行修改或補充的；藥品內包裝未標注藥品名稱、規格及生產批號的；藥品中包裝標簽未注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容的；藥品中包裝標簽由于尺寸原因不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項且未注明“詳見說明書”字樣的；藥品大包裝標簽未注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業的；藥品的每個小銷售單元的包裝未按照規定印有或貼有標簽并附有說明書的；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒、放射等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品未在其中包裝、大包裝和標簽、說明書上必須印有符合規定標志的；對貯藏有特殊要求的藥品，未在包裝、標簽的醒目位置和說明書中注明的。
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這次檢查的五項重點內容是：藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規定進行審批、備案；藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的；藥品包裝內夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料的；藥品同時有商品名稱時，通用名稱與商品名稱用字的比例小于1：2的；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治超出規定范圍的。
這次檢查的內容還包括：通用名稱與商品名稱之間無空隙，出現連用的；提供藥品信息的標志及文字說明，字跡不能達到清晰易辨，標示清楚醒目，無印字脫落或粘貼不牢等以及用粘貼、剪切的方式進行修改或補充的；藥品內包裝未標注藥品名稱、規格及生產批號的；藥品中包裝標簽未注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容的；藥品中包裝標簽由于尺寸原因不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項且未注明“詳見說明書”字樣的；藥品大包裝標簽未注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業的；藥品的每個小銷售單元的包裝未按照規定印有或貼有標簽并附有說明書的；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒、放射等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品未在其中包裝、大包裝和標簽、說明書上必須印有符合規定標志的；對貯藏有特殊要求的藥品，未在包裝、標簽的醒目位置和說明書中注明的。
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